為什么醫(yī)藥冷庫建造要求需要GSP標準? [中冷制冷]
醫(yī)藥冷庫在當下發(fā)揮著重要的保證效果,醫(yī)藥冷庫建造主要用于冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥產品,使藥品在低溫冷藏條件下不會變質失效,延長藥品的保質期,因此GSP醫(yī)藥冷庫建造有必要嚴格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關于醫(yī)藥冷庫的GSP標準,醫(yī)藥冷庫建造制冷系統(tǒng)使用機組需要兩臺,即一備一用,并且醫(yī)藥冷庫應備有應急電源,防止突然斷電形成的醫(yī)藥冷庫溫度下降。那么GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些呢,下面小編就來詳細介紹下GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求。
1、產品功用要契合新版GSP要求,醫(yī)藥冷庫設備的測點應選擇分體類型的產品,即溫濕度傳感器與變送器分離,裝置時將溫濕度傳感器放置于冷庫內,而變送器裝置在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用翻開冷庫門即可知道內部溫度和濕度。
2、按標準要求安置監(jiān)測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監(jiān)測點,20-50㎡不少于3個監(jiān)測點,50-150㎡應不少于4個監(jiān)測點;151-300㎡應不少于5個監(jiān)測點。假如少于以上要求,則不能通過藥監(jiān)部分檢查。
3、裝置調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,假如超限則應該有報警。即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。
4、現場驗證時的測溫設備有必要經過省級以上計量部分的校準,并出具相關證書,不然報告無效。
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